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【ChiCTR-IOR-15007309】傅青主保产无忧方预防头位难产剖宫产的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头位难产

试验通俗题目

傅青主保产无忧方预防头位难产剖宫产的随机对照研究

试验专业题目

傅青主保产无忧方预防头位难产剖宫产的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确傅青主保产无忧方预防头位难产剖宫产的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用PASS11 生成随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

福建中医药大学附属厦门中医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)单胎足月妊娠、初产、头先露的住院待产孕妇；(2)依据凌萝达头位分娩评分法，骨盆大小和胎儿体重两项评分之和6分；(3)患者有阴道分娩意向；(4)愿意接受中药保产无忧方口服治疗；(5)签署了知情同意书,愿意参加本研究；

排除标准

(1)临产前有明确剖宫产指征，不适合阴道分娩；(2)有严重心、肝、肾及其他脏器疾病；(3)有子痫前期，需用硫酸镁或镇静剂治疗；(4)产前超声检查提示胎儿水肿；(5)有精神疾病；(6)研究者认为依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属厦门中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361009

联系人通讯地址

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