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    【ChiCTR1800019507】甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019507

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲磺酸伊马替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸伊马替尼片

    首次公示信息日的期

    2018-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    addiction

    试验通俗题目

    甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究

    试验专业题目

    甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的评估甲磺酸伊马替尼片治疗阿片类药物、尼古丁及酒精依赖患者戒断症状的疗效。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    基础科学研究

    随机化

    非随机试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-01

    试验终止时间

    2020-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合DSM-V-TR物质依赖诊断标准的自愿脱瘾患者； 2. 18-45岁（包括两端），无其他精神心理和躯体疾病，男女不限； 3. BMI：19-35kg/㎡（包括两端）； 4. 阿片依赖患者戒断后1-180天内，尼古丁和酒精戒断后1-3天的患者； 5. 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1. 血液系统疾病； 2. 酒精或碘伏过敏史； 3. 胃肠道疾病者； 4. 接受过输血或献血者； 5. 妊娠或哺乳期女性，或具有生育能力的男性或女性不愿意在试验期间避孕者； 6. 心脑血管疾病和代谢性疾病等； 7. 活动性感染者； 8. 研究者认为患者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素存在；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学药学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430071

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验19条
    全球上市
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