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【ChiCTR2100045223】云南省迪庆州藏族、傈僳族干眼症多因素分析及睑脂微生物分布特点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045223

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼病

试验通俗题目

云南省迪庆州藏族、傈僳族干眼症多因素分析及睑脂微生物分布特点研究

试验专业题目

云南省迪庆州藏族、傈僳族干眼症多因素分析及睑脂微生物分布特点研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究在前期基础上，首次对云南迪庆州藏族、傈僳族原住民及同居住地汉族进行干眼症流行病学调查及睑脂微生物菌群结构分析，了解该地区干眼症患病率、初步建立相关人群睑脂菌群数据库，分析干眼症人群与正常人群间以及不同民族之间睑脂微生物结构变化与疾病发病的关系。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

2700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.疾病组： (1) 有明确的眼部干燥或异物感，眼前节综合分析达到干眼诊断指标； (2) 有睑板腺功能障碍； (3）40岁及40岁以上； 2.对照组： (1) 无明确眼部干燥或异物感； (2) 眼前节综合分析为正常眼表状态； (3) 40岁及40岁以上。；

排除标准

1、除外眼表物理化学损伤、倒睫、胬肉、睑缘炎、沙眼、翼状胬肉、正在发作期的 结膜炎、角膜炎、睑板腺功能障碍、泪囊炎、Sjogren’s 综合征、瘢痕性类天疱疮等影 响眼表结构或功能的疾病； 2．手术史，如青光眼手术史或其他损伤结膜的手术； 3．某些药物过敏史，如丝裂霉素 C、妥布霉素等； 4．全身严重疾病史，如心肺功能严重受损或其他不能耐受研究的疾病； 5．患者因素，如幼儿、精神异常、患者缺乏合作、依从性差者； 6．正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南大学附属医院（云南省第二人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650031

联系人通讯地址

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