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【ChiCTR2500101138】新版老年脱水筛查工具的汉化及信效度评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500101138

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者脱水

试验通俗题目

新版老年脱水筛查工具的汉化及信效度评价

试验专业题目

新版老年脱水筛查工具的汉化及信效度评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1 主要研究目的： 汉化新版老年脱水筛查工具，将新版老年脱水筛查工具翻译并适应中国文化背景，确保其语言和文化适用性。 2 次要研究目的： 信度评价：评估汉化后工具的内部一致性和重测信度。 效度评价：检验汉化工具的内容效度、结构效度和效标效度。 临床应用评估：验证汉化工具在老年人群中的适用性和有效性，为临床实践提供依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2025-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧60岁 2.性别：男女不限 3.疾病诊断标准：有脱水相关症状（口渴、尿量减少、皮肤弹性下降）、有慢性疾病（糖尿病、慢性肾病、心力衰竭）或急性疾病（感染、发热）导致的脱水风险 4.病史及病程：有明确的脱水相关病史（近期有呕吐、腹泻、发热、出汗过多等）、慢性疾病患者需病情稳定（病程≧3个月）、急性疾病患者需在发病后72小时内纳入研究 5.用药：近期未接受过影响液体平衡的药物治疗（如利尿剂、补液治疗等），若正在接受治疗，需记录治疗药物及剂量并在分析时进行分层处理 6.认知功能正常（确保受试者能理解并配合完成筛查） 7.受试者或其法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1.严重疾病或并发症：患有严重疾病（如晚期癌症、终末期肾病、严重肝衰竭等）、存在严重并发症（如休克、多器官功能衰竭） 2.认知功能严重受损：无法配合完成筛查 3.受试者或其法定代理人拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第三附属医院(常州市第二人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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