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【ChiCTR-ONC-09000439】宿主基因多态性对乙肝病毒感染者肝硬化和肝癌发生发展的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-09000439

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝病毒感染

试验通俗题目

宿主基因多态性对乙肝病毒感染者肝硬化和肝癌发生发展的影响

试验专业题目

宿主基因多态性对乙肝病毒感染者肝硬化和肝癌发生发展的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证和筛选一批影响乙型肝炎病毒感染后肝病转归的中国汉族人群遗传基因单核苷酸多态性。候选基因的选择主要依据发表的相关基因研究和相关蛋白功能研究，如RNA解旋酶DDX5的单核苷酸多态性等。本试验希望建立乙肝病毒相关肝硬化和肝癌发生发展的风险评估模型，以建立肝硬化和肝癌发生风险积分以早期预测乙肝相关肝病的进展风险。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦江人才计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-03-01

试验终止时间

2011-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有乙肝病毒感染相关血标志物阳性的人群，应用的标志物有乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒e抗原、乙肝病毒e抗体、乙肝病毒核心抗体、乙肝病毒DNA和乙肝病毒前S1抗原。 2. 纳入者可以是非活动性乙肝病毒携带者、慢性乙型肝炎、肝纤维化和肝硬化、原发性肝癌和感染后恢复的人群。 3. 能随访，依从性好，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 慢性丙型肝炎、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝病。 2. 具有肝脏以外组织器官重大疾病可能导致肝脏疾病加重的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址

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