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【ChiCTR2400087071】用于ERCP术中的十二指肠乳头检测和胆管插管轨迹预测的人工智能平台的开发与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2400087071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP手术

试验通俗题目

用于ERCP术中的十二指肠乳头检测和胆管插管轨迹预测的人工智能平台的开发与验证

试验专业题目

用于ERCP术中的十二指肠乳头检测和胆管插管轨迹预测的人工智能平台的开发与验证——一项多中心、横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过构建标准化ERCP数据库，并基于深度学习算法和惯性测量单元的结合建立一个人工智能辅助ERCP系统，同时评估其在ERCP检查中对十二指肠乳头检测和胆管插管方向预测的能力。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

由 iEMIS (HK) Limited 赞助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁及以上，性别不限； （2）符合ERCP适应症且计划进行ERCP； （3）无括约肌切开史； （4）自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）胰腺相关手术（例如需要进行胰管操作）； （2）1型乳头周围存在憩室，使得乳头类型难以分类及插管困难； （3）肿瘤累及十二指肠乳头； （4）乳头因其他原因(如十二指肠黏膜肿胀、乳头畸形、乳头表面溃疡等)导致插管困难； （5）外科手术（十二指肠、胰腺、胆道手术）后解剖改变或胰胆管汇合异常； （6）合并胰腺或胆道或十二指肠肿瘤； （7）存在研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址

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