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    【ChiCTR2400081525】面向中国国家基本公共卫生服务项目的老年跌倒综合干预服务包的研制和效果评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081525

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    跌倒

    试验通俗题目

    面向中国国家基本公共卫生服务项目的老年跌倒综合干预服务包的研制和效果评估

    试验专业题目

    面向中国国家基本公共卫生服务项目的老年跌倒综合干预服务包的研制和效果评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    结合智能信息技术，研制一项便于基层医疗人员开展老年跌倒预防工作的综合干预服务包，并评估该干预服务包的可行性和效果。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用分层多阶段整群随机的方法进行抽样。整个随机化过程采用SAS程序实现，由一名研究人员独立完成。首先，从长沙市和邵阳市城区中各随机抽取2个街道，总共选取4个街道。然后，在每个街道中，从老年人人数大于100人的社区中随机选择6个社区，总共抽取24个社区参与研究。将不同街道的社区随机分配到干预组和对照组，使得干预组和对照组各包含12个社区。同样，在农村地区抽取24个村庄参与研究，将不同乡镇的村庄随机分配到干预组和对照组，使得干预组和对照组各包含12个村庄。

    盲法

    单盲；对受试者设盲

    试验项目经费来源

    长江学者奖励计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-15

    试验终止时间

    2025-07-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）老年人≥65周岁；（2）老年人为所选研究现场的常住人口（在该地区居住半年以上），且近 1 年内没有搬迁计划；

    排除标准

    （1）老年人长期卧床（因疾病或虚弱丧失自主活动能力和自理能力，已持续卧床 6 个月及以上）；（2）老年人患有可能影响其参与研究的不稳定或晚期的疾病；（3）老年人同期参加了其他跌倒干预项目。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410006

    联系人通讯地址

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