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【ChiCTR2000035601】长效与短效重组人粒细胞刺激因子在血液恶性疾病自体外周血干细胞动员中疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2000035601

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子+重组人粒细胞刺激因子

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子+重组人粒细胞刺激因子

首次公示信息日的期

2020-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

适合自体移植的血液系统恶性肿瘤

试验通俗题目

长效与短效重组人粒细胞刺激因子在血液恶性疾病自体外周血干细胞动员中疗效对比

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子与重组人粒细胞刺激因子在血液恶性疾病自体外周血干细胞动员中疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子在外周血干细胞移植动员中的地位。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由马涛使用随机数字表方法产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

药物厂家

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 病人住院后诊断明确，并积极化疗后获得完全缓解； ② 患者及家属有意愿进行造血干细胞移植治疗； ③ 患者经预处理后达到可以进行造血干细胞移植条件。；

排除标准

① 患者及供者对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因及其中任何成分过敏； ② 患者及供者对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因不能耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院忠山院区血液内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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