• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500098303】SMILE切口旋转测量及其对近视散光矫正效果的矢量分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098303

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    散光

    试验通俗题目

    SMILE切口旋转测量及其对近视散光矫正效果的矢量分析

    试验专业题目

    SMILE切口旋转测量及其对近视散光矫正效果的矢量分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）拟开发一种基于Matlab程序的角膜旋转特征智能识别方法，通过自动测算SMILE术后微切口的旋转度及旋转方向，直接得出眼球旋转参数，避免手工测量带来的临床误差。 （2）在SMILE手术前使用准分子激光仪测量静态眼球旋转度SCC，将术后测量的切口旋转度与SCC进行对比，寻找SMILE术中眼球发生再次旋转的规律，已期为全飞眼球旋转的测量发现新方法。 （3）使用十字校准定位法观察术后切口旋转是否有改善，并使用矢量法评价切口旋转对不同程度近视散光患者的疗效影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2024年济南市卫生健康委员会科技计划发展项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①年龄18-40岁，屈光度稳定至少2年，最佳矫正视力≥0.8；②角膜透明无瘢痕，直径＞11mm，形态正常；③OCT中央角膜厚度大于480μm；④软性角膜接触镜停戴2周以上，硬性角膜接触镜停戴1个月以上，角膜塑形镜停戴3个月以上。；

    排除标准

    1.①斜视、斜颈及眼球震颤，易影响眼球旋转测量精度的患者；②术前Kappa角＜0.3mm；③有眼部活动性疾病、眼部外伤史或手术史； ④确诊有自身免疫性或结缔组织疾病；⑤有精神疾患者； ⑥既往有眼部手术史的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南明水眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品