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      【ChiCTR2500101564】基于表面肌电技术探讨镜像训练对周围性面瘫的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101564

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      周围性面瘫

      试验通俗题目

      基于表面肌电技术探讨镜像训练对周围性面瘫的影响

      试验专业题目

      基于表面肌电技术探讨镜像训练对周围性面瘫的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      基于表面肌电技术观察镜像疗法干预周围性面瘫的临床疗效和相关神经生理学机制，从而为镜像疗法的推广应用和周围性面瘫镜像训练反馈镜的研发提供理论依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由负责人根据软件SAS统计生成的简单随机列表以 1:1 的比例随机分为 2 组，镜像疗法 (N = 30)和对照组(N = 30)，采用随机生成的数字，并制成RP随机分配卡，装入依次编号的不透明信封，信封上的编号与卡片上的序号相同。按照进入试验的顺序依照信封编号拆封取卡，严格按照卡片序号规定分组及治疗。

      盲法

      单盲

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-14

      试验终止时间

      2025-10-11

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）符合以上诊断标准的周围性面瘫，首次且单侧发病； （2）发病时间不超过2周； （3）年龄达到18岁； （4）能听懂并积极配合治疗者； （5）自愿签署知情同意书者；；

      排除标准

      （1）主观不愿意参加本研究； （2）近三个月有肉毒毒素注射史； （3）外伤、整容手术及腮腺与耳源性病变引起的面瘫，合并心脑血管等系统严重原发性疾病者； （4）精神异常、认知障碍、情绪不稳定不能配合的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南方医科大学深圳医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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