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    【ChiCTR1900022307】内镜下射频消融与抗反流黏膜切除术治疗胃食管反流病的疗效对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022307

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    内镜下射频消融与抗反流黏膜切除术治疗胃食管反流病的疗效对比研究

    试验专业题目

    内镜下射频消融与抗反流黏膜切除术治疗胃食管反流病的疗效对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较内镜下射频消融和抗反流粘膜切除术治疗胃食管反流病的疗效以及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分组采用Mtalab软件中的Random函数生成随机数，然后按生成的随机数将试验对象分到相应的组中即完成随机分组。

    盲法

    open

    试验项目经费来源

    陆军军医大学临床科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-65岁，性别不限；（2）患者因反流、烧心、胸骨后疼痛等症状行胃镜检查，根据镜下表现和pH监测确诊为GERD；（3）具有内镜下射频消融术和抗反流粘膜切除术的适应症，包括有明显反流症状（持续三个月以上）、需要每日进行药物控制、24小时pH监测异常（pH＜4的时间百分比＞4%）等；（4）临床资料完整可靠。（5）患者愿意接受内镜下射频消融术或抗反流黏膜切除术中的任何一种治疗方式。；

    排除标准

    ⑴ 严重食管炎（Los Angeles分级C、D）、食管和胃部手术史、食管柱状上皮＞3cm、长段的Barrett食管、食管裂孔疝＞2 cm、四级睡眠呼吸暂停综合征、合并硬皮病等与食管运动功能异常相关的全身系统疾病；⑵严重的慢性肾损伤、严重充血性心力衰竭及心律失常、药物未能控制的高血压、心源性胸痛、合并贲门失弛缓症等其他引起反流的疾病；⑶妊娠或哺乳期；⑷合并严重精神行为异常及其他射频消融术或抗反流黏膜切除术的禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医院全军消化病研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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