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【ChiCTR2500103153】小儿颅内感染诊疗的真实世界回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿颅内感染

试验通俗题目

小儿颅内感染诊疗的真实世界回顾性队列研究

试验专业题目

小儿颅内感染诊疗的真实世界回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

18岁以下小儿属于特殊人群，由于其诊断与治疗临床试验难以开展，特别是4岁以下低年龄小儿，开展临床试验难度更大，从而使真实世界的诊疗数据价值突显。 我们假设以真实世界的数据为基础，利用人工智能技术，增强我们对颅内感染疾病机制的理解，并优化其诊断与治疗流程。通过深入探究疾病的发生与发展过程以及相关的影响因素，本研究旨在为颅内感染的预防、诊断和治疗打下坚实的理论基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者一般情况：就诊年龄年龄0-18岁，性别不限； 2. 目标生理病理状态相关：颅内感染包括病原体（如细菌、病毒、真菌或寄生虫）侵犯颅腔内的组织（脑实质、脑膜、脑室系统等），引起的感染性疾病。颅内感染的诊断有：颅内感染的临床表现（包括全身感染症状，颅内压增高症状，脑膜刺激征，神经系统症状等），实验室检查（包括血常规，脑脊液检查），病原学检查，影像学检查，脑电图，脑组织活检等。诊断参考自身免疫脑炎、脑炎和细菌性脑膜炎等最新中国指南。；

排除标准

1. 病历资料不齐全，不足以满足诊断、治疗和动态病情变化的病例； 2. 诊断不明确。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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