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      【ChiCTR1800015335】改良后路椎体间融合联合骨水泥强化术治疗老年退行性腰椎滑脱症

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800015335

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2018-03-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      腰椎滑脱症

      试验通俗题目

      改良后路椎体间融合联合骨水泥强化术治疗老年退行性腰椎滑脱症

      试验专业题目

      改良后路椎体间融合联合骨水泥强化术治疗老年退行性腰椎滑脱症

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      试验采用前瞻性、单中心、自身对照临床试验验证改良后路椎体间融合联合骨水泥强化术治疗老年退行性腰椎滑脱症的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      不采用随机方法

      盲法

      不采用盲法。

      试验项目经费来源

      自费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      113

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-06-01

      试验终止时间

      2020-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      - 老年退行性腰椎滑脱症的患者； - 双能X射线骨密度仪测定椎体的骨密度为 0.6-0.8 g/cm^2、T 值＜－2.5 的患者； - 年龄65-70岁者； - 采用国际临床骨密度学会和美国放射学院推荐的腰椎QCT骨密度低于80 mg/cm^3作为骨质疏松的诊断标准； - 签署知情同意书者。；

      排除标准

      - 有胸椎和腰椎既往手术史的患者； - 患有腰椎肿瘤、骨折和腰椎结核的患者； - 患有严重的高血压、糖尿病、肾病等其他疾病不能耐受手术者.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      青海大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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