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    【CTR20130917】肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130917

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    肾力欣颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    肾力欣颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-08-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    脾肾阳虚、湿瘀互结型慢性肾衰CKD4期

    试验通俗题目

    肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    肾力欣颗粒治疗脾肾阳虚、湿瘀互结型慢性肾衰CKD4期有效性和安全性的多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价肾力欣颗粒治疗脾肾阳虚、湿浊兼有血瘀证慢性肾衰CKD4期的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-75岁，性别、民族不限；

    排除标准

    1.糖尿病肾病、系统性红斑狼疮所致的继发性慢性肾功能不全；

    2.糖尿病肾病、系统性红斑狼疮所致的继发性慢性肾功能不全；

    3.立即需要透析治疗或正在接受透析治疗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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