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    【ChiCTR2100049185】同伴介入疗法对4-12岁自闭症儿童社交技能的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049185

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自闭症

    试验通俗题目

    同伴介入疗法对4-12岁自闭症儿童社交技能的干预研究

    试验专业题目

    同伴介入疗法对自闭症儿童社交技能的医院干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    自闭症儿童最为核心的障碍之一就是社交障碍。同伴介入法是一种强调训练有社交能力的普通儿童与自闭症儿童建立恰当的社交模式、强化自闭症儿童合适的社交行为来提高自闭症儿童的社交能力。本研究旨在探究运用同伴介入疗法提高自闭症儿童的社交技能训练疗效，为该疗法在自闭症儿童社交能力的临床运用提供可行性的研究依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过从不透明的信封中分配随机数来进行随机化。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    2018年残联鼓励课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-06

    试验终止时间

    2019-07-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者符合以下纳入标准: (1)诊断为ASD; (2) 4-12岁; (3).能够连续参加，缺勤不超过4次。 2. 选择符合以下纳入标准的同伴介入疗法的志愿者同伴: (1)年龄在4 ~ 12岁之间; (2)以SRS评分为基础，具有热情、耐心、自愿、具有良好的务实理解和社交技能等特点。 (3)能够连续参加，旷课不超过一周。；

    排除标准

    (1)有其他残疾的儿童，如情绪障碍、听力或视力障碍，以及有运动障碍导致无法参与社交游戏的儿童; (2)频繁的不受控制的攻击行为，即伤害自己或他人; (3)不能参加连续治疗，不少于20次。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心), 同济大学附属养志康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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