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      【ChiCTR-IPR-15006275】自身免疫性溶血性贫血基因配合型输血治疗的随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-15006275

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2015-01-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      自身免疫性溶血性贫血

      试验通俗题目

      自身免疫性溶血性贫血基因配合型输血治疗的随机对照试验

      试验专业题目

      自身免疫性溶血性贫血基因配合型输血治疗的随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      400037

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价基因配合型输血治疗在AIHA患者中的疗效，为降低AIHA患者输血风险，保障输血安全，提高治疗效果提供新的方法和临床依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      采用完全随机分组方法， 将病人随机分为2组。用SPSS软件，设定种子数，产生随机数序列和分组方案。随机表由第三军医大学第二附属医院循证医学与临床流行病学中心主任许汝福老师负责产生。

      盲法

      采用治疗方法的盲态处理。即医生事先不知道治疗方案，病人也不知道治疗方案，评价指标均是客观的数据。所以，本研究是在盲态情况下进行的。

      试验项目经费来源

      第三军医大学第二附属医院临床科研课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-01-01

      试验终止时间

      2017-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、溶血危象患者：贫血进展迅速且严重，危机生命者； 2、严重AIHA：当Hb<40g/L或Hct<0.13，但溶血较为稳定、暂不危及生命者； 3、AIHA慢性溶血患者：可引起患者较严重的症状和体征，如嗜睡、反应迟钝、精神错乱或昏迷等中枢神经症状，且患者对激素等治疗无效者（Hb<50g/L，网织红细胞<10%）。；

      排除标准

      1、Hb>60g/L；无溶血危象患者； 2、消化道出血或其它疾病导致大出血的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      第三军医大学第二附属医院输血科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      400037

      联系人通讯地址

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