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    【ChiCTR1800015505】角膜塑形术对近视儿童视觉功能及眼部生物学参数的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015505

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视眼

    试验通俗题目

    角膜塑形术对近视儿童视觉功能及眼部生物学参数的影响

    试验专业题目

    角膜塑形术对近视儿童视觉功能及眼部生物学参数的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过测量配戴角膜塑形镜前后的裸眼视力、屈光度、调节功能、周边屈光度、眼压、泪膜质量、角膜厚度、角膜形态参数、角膜生物力学参数、眼光学质量、角结膜知觉、脉络膜厚度的变化，探究角膜塑形镜配戴后角膜生物力学、角膜知觉、眼光学质量等参数的影响。并且根据受试者的屈光度进行分组，分别探讨对上述参数的影响。 2.通过测量不同屈光度数的受试者配戴角膜塑形镜前后角膜形态、眼轴长度、周边屈光度、眼光学质量、脉络膜厚度等参数的长期变化，探究其与近视发生发展规律。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-15

    试验终止时间

    2023-04-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄8-16岁儿童；2.除屈光不正外无其他眼部疾病及圆锥角膜；3.眼压正常范围内（<21 mmHg）；4.小于1.50D的顺规散光；5.最佳矫正视力达到1.0；

    排除标准

    1.双眼视功能异常者；2.使用了可能影响近视发展的药物；3.既往有角膜接触镜配戴史；4.眼表疾病及引起眼表异常的其他眼部疾病; 5.眼部外伤史和手术史；6.配戴Ortho-k后出现明显的角膜染色和镜片偏位；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市眼病防治中心，上海市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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