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【ChiCTR2200060448】DEB-TACE治疗HCC失败/抵抗的时间及预测模型的建立与验证：基于6-and-12分组策略

基本信息
登记号

ChiCTR2200060448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞性肝癌

试验通俗题目

DEB-TACE治疗HCC失败/抵抗的时间及预测模型的建立与验证：基于6-and-12分组策略

试验专业题目

DEB-TACE治疗HCC失败/抵抗的时间及预测模型的建立与验证：基于6-and-12分组策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、统计并比较3组患者发生经导管动脉化疗栓塞(TACE)失败/抵抗的时间； 2、建立TACE失败/抵抗的风险预测模型，并将模型在验证组中进行验证。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

将患者按照入组后的编号，使用软件随机分为训练队列及验证队列。

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

840

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均为临床或组织学诊断明确的HCC患者，符合2020 CSCO或AASLD标准； 2.18～80岁的肝细胞癌患者； 3.无外科手术指征的BCLC B期患者，或BCLC A期无法或拒绝根治性治疗的患者； 4.肝功能Child-Pugh评分为A5-B7； 5.ECOG评分为0分； 6.接受DEB-TACE作为初始治疗； 7.连续完成DEB-TACE治疗操作至少2次或完成1次DEB-TACE并随访大约6月； 8.无心、肾等重要脏器功能障碍，血常规、凝血功能基本正常。；

排除标准

1.血管侵犯或肝外转移； 2.肝癌自发破裂出血； 3.合并其他的恶性肿瘤； 4.肝硬化失代偿期（胃肠道出血、腹水、黄疸或脑病）； 5.合并任何针对HCC 的系统或其他局部治疗； 6.缺乏基线资料； 7.随访时间内随访资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方科技大学第一附属医院/暨南大学第二临床医学院/深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518020

联系人通讯地址

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