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    【ChiCTR2200055214】瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055214

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年患者全身麻醉

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

    试验专业题目

    瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过在老年髋关节置换手术麻醉中使用瑞马唑仑和丙泊酚，比较其对术中循环，术后不良反应及术后苏醒情况的影响。确定瑞马唑仑的安全性和有效性，为危重病人的全身麻醉提供更多的参考和选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法将60例老年择期髋关节置换术患者分为瑞马唑仑组和异丙酚组。操作者是王欣

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-14

    试验终止时间

    2021-10-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. X线或CT影像检查明确存在髋关节破坏；符合中华学会骨科分会确定的髋关节置换手术指征（①保守治疗无效的髋关节骨关节炎，②关节功能明显受限，影响生活，③多种原因所致股骨头坏死出现股骨头塌陷，④老年人移位股骨颈骨折，内固定手术失败的股骨颈骨折）； 2. 首次接受髋关节置换手术； 3. 具备自主沟通能力； 4. 年龄≥60岁。；

    排除标准

    1. 合并心、脑、肾、造血功能障碍； 2. 既往存在严重精神疾病或谵妄状态； 3. 合并老年痴呆症或癫痫史； 4. 既往存在冠心病或高血压、糖尿病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省合肥市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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