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    【ChiCTR2200067004】基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067004

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    过敏性紫癜

    试验通俗题目

    基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

    试验专业题目

    基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    借助 SPSS 统计软件,给定种子数,分别产生100例受试者所接受处理的随机安排,即列出流水号为 01~100 所对应的治疗分配(即整体随机编码表)。研究病例分配随机数字、处理组分配随机数字,及其《研究病例随机编码表》(即 “处理编码”)。按入组顺序,根据《研究病例随机编码表》进行分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖北省中医院院级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2岁≤年龄≤16岁; 2.符合HSP中医及西医诊断标准; 3.知情同意过程符合规定,法定代理人或与受试儿童(≥8岁)共同签署知情同意书。;

    排除标准

    1.病程大于半年; 2.合并有心、脑血管、肝、内分泌系统、造血系统、精神方面或严重的胃肠道疾病,需行外科手术等疾病; 3.24小时尿蛋白定量>50mg/kg者; 4.因患儿退出或失访而脱落者; 5.观察过程中,患儿继发严重感染或发生其他疾病,影响疗效和安全性判断者; 6.合并严重肾脏损害表现及有中枢神经系统症状。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省中医院(湖北中医药大学附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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