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【ChiCTR1800016313】宫外孕手术中自体血回输安全性和节约用血效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800016313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫外孕

试验通俗题目

宫外孕手术中自体血回输安全性和节约用血效果评价

试验专业题目

宫外孕手术中自体血回输安全性和节约用血效果评价: 一项前瞻、随机对照、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估自体血回输技术应用于宫外孕手术的安全性、节约用血效果及医疗成本效益，为术中自体血回输技术应用范围扩大至宫外孕手术提供临床研究依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组 所有纳入试验的患者由一名不参与研究的麻醉护士采用随机区组（blocking）设计原则，将受试对象按1:1的比例随机分为2组，每组50例。两组分别为自体血回输组（A组）、异体血输入组（B组）。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本院妇科所有2018年7月1日至2020年7月1日大于18岁宫外孕输卵管破裂的患者，入院后先告知临床试验内容，签署知情同意书后纳入本试验。；

排除标准

1.估计腹腔内出血超过24小时 2.失血量经手术证实<500ml 3.同时合并腹腔内感染/腹膜炎 4.患者血型为Rh(-） 5.术前患者合并血液系统疾病伴有凝血功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学医学院附属南京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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