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【ChiCTR-TRC-11002109】5型磷酸二酯酶抑制剂在勃起功能障碍患者血管内皮功能中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11002109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

5型磷酸二酯酶抑制剂在勃起功能障碍患者血管内皮功能中的研究

试验专业题目

5型磷酸二酯酶抑制剂在勃起功能障碍患者血管内皮功能中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过不同的检测方法评估ED患者的血管内皮功能，通过血液标记物浓度的变化评估PDE5-I抑制剂治疗的疗效，为ED患者的进一步治疗提供依据，以及预测疾病的预后情况，并指导患者提早干预心血管疾病、糖尿病的发生、进展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18－55岁 2.病程大于3个月 3.性欲正常，IIEF-5<21分；

排除标准

1.明确有脊柱、会阴部外伤史 2.盆腔手术或6个月内有手术史或接受放疗者 3.糖尿病、高血压，冠脉综合征等严重内科疾病需要药物控制的患者 4.严重神经系统或精神疾患 5.阴茎硬结症器质性阴茎疾病及各种阴茎先天畸形等 6.血常规、肝肾功能、甲状腺素、性激素检查（包括PRL、T、E2、 LH、FSH）明显异常患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省温州市温州医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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