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【ChiCTR2500098939】“数字化疫苗处方技术”对老年人疫苗犹豫与接种行为的干预性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒、带状疱疹、肺炎

试验通俗题目

“数字化疫苗处方技术”对老年人疫苗犹豫与接种行为的干预性研究

试验专业题目

“数字化疫苗处方技术”对老年人疫苗犹豫与接种行为的干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解老年人流感、肺炎和带状疱疹3种疫苗的接种情况，对3种疫苗的态度，疫苗犹豫影响因素，研制适合我国老年人的“多媒体疫苗处方”，开发智能疫苗处方的数字化技术与软件工具，应用于基层医疗卫生机构，并评价该技术对老年人疫苗犹豫和接种行为的社区干预效果，为促进我国老年人群（特别是老年慢性病人群）的疫苗接种，提供科学适宜的方法、路径与工具。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

执行干预的医务人员会按照事先生成的随机数字序列，将整群（社区卫生服务中心）分配到干预组或对照组。具体步骤如下：1.生成随机数字：一位独立于研究团队之外的统计学家使用统计软件（R）生成一组随机数字，确保这些数字是均匀分布的，以达到公平分配的目的。2.设定分组规则：决定每组的比例（如1:1），确保每个整群有相等的机会被分配到干预组或对照组。3.分配过程：在入组时，医务人员会根据整群的顺序依次查阅随机数字列表。根据事先设定的规则（如偶数数字分配到干预组，奇数数字分配到对照组），将每个整群随机分配到相应的组。

盲法

由于干预措施的性质，受试者、医务人员知晓受试者被分配到的研究组，而研究负责人员、数据收集者、数据分析人员不知晓受试者被分配到的研究组。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 开展调查社区的常住居民（居住超过6个月）； 2. 年龄≥60 周岁； 3. 具有独立的文字理解和表达能力； 4. 身体状况及精神情绪能够主动配合。；

排除标准

1. 经调查者解释后拒绝参与者； 2. 沟通交流有障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院卫生健康管理政策学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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