tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300071097】时空针灸子午流注纳甲法对急性脑梗死的效应机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071097

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性脑梗死

    试验通俗题目

    时空针灸子午流注纳甲法对急性脑梗死的效应机制研究

    试验专业题目

    时空针灸子午流注纳甲法对急性脑梗死的效应机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估时空针灸纳甲法治疗急性脑梗死的有效性及安全性，并对其效应机制进行分析

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用SAS9.2软件给定种子数，产生三组各36例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为001—108（流水号与编号相符）所对应的治疗分配。根据随机号顺序编写信封序号，随机信封的编号既是患者入选的顺序号，按照从小到大的顺序依次选择。由质控员按受试者顺序抽取信封内的随机号，打开随机信封，按照随机信封内的提示方法进行操作。

    盲法

    由于针灸操作的特殊性，本研究采用单盲临床试验：受试患者、研究人员和临床医生不知道分组情况；只有针灸师和不接触患者的研究协调员可以知道随机分组情况。对云南中医药大学第二附属医院针灸科及康复科医生、患者、数据统计和结局评价者设盲，由于针刺干预的特殊性，对参加针灸的医生不设盲。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医诊断及中医病名、分期、证候诊断标准者； 2.入院时间错过溶栓窗口期且存在取栓术禁忌,发病时间约在 4.5～2w 内； 3.年龄在 40 岁与 75 岁之间，男女均可； 4.首次发病，院前未行抗凝、抗血小板聚集、降纤、无感染指标的患者； 5.意识清醒,生命体征平稳； 6.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.脑出血患者； 2.接受血管内介入治疗的患者； 3.短暂性脑缺血发作有体征但无相关影像学诊断者； 4.既往神经系统受损者； 5.初步评估认为对本试验所用药物药物过敏者； 6.近期有相关类似实验研究者； 7.合并多系统感染及严重并发症患。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    云南中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多