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【ChiCTR2300075776】腹腔镜疝修补术腹膜前间隙中二氧化碳与血清肿形成的关系：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075776

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

腹股沟斜疝，血清肿

试验通俗题目

腹腔镜疝修补术腹膜前间隙中二氧化碳与血清肿形成的关系：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜疝修补术腹膜前间隙中二氧化碳与血清肿形成的关系：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜经腹腹膜前腹股沟斜疝修补术（TAPP）中腹膜前间隙CO2与血清肿形成的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者胡继霖采用随机数字表将101例患者随机分入试验组和对照组，试验组51例，对照组49例。

盲法

本试验采用双盲，参与试验的患者对分组不知情，外科医师及超声科医师对分组也不知情

试验项目经费来源

青岛大学附属医院西海岸院区胃肠外科

试验范围

/

目标入组人数

49;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁男性患者； 2.原发性腹股沟斜疝； 3.同意纳入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.复发疝、嵌顿疝、绞窄疝； 2.失访； 3.合并严重系统性疾病； 4.出现术中血管脏器损伤； 5.中转开放手术； 6. 3个月内参与过其他临床试验。该研究经我院伦理委员会批准实施。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院西海岸院区胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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