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【CTR20222499】尼鲁帕感冒颗粒治疗普通感冒（寒性感冒）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

基本信息
登记号

CTR20222499

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

尼鲁帕感冒颗粒

药物类型

中药

规范名称

尼鲁帕感冒颗粒

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非体液性寒性气质引起的普通感冒,症见咳嗽、发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕以及乃孜来。

试验通俗题目

尼鲁帕感冒颗粒治疗普通感冒（寒性感冒）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

尼鲁帕感冒颗粒治疗普通感冒（寒性感冒）有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确尼鲁帕感冒颗粒的临床定位及疗效优势，为III期临床试验提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-09-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医普通感冒诊断标准；

排除标准

1.白细胞总数>11×109/L或中性>80%；

2.体温＞38.5℃；

3.合并流感、肺炎、新型冠状病毒肺炎确诊及疑似患者、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

喀什地区维吾尔医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

844000

联系人通讯地址
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