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    【ChiCTR2300067651】甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和咪达唑仑用于脓毒性休克患者早期目标导向镇静的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067651

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚+咪达唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚+咪达唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒性休克

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和咪达唑仑用于脓毒性休克患者早期目标导向镇静的临床研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和咪达唑仑用于脓毒性休克患者早期目标导向镇静的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨甲苯磺酸瑞马唑仑在脓毒性休克同时需机械通气患者镇静中的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    将60个信封按1-3进行编号（每个号都编20个），然后从中抽取，编号是1的就放到A组（甲苯磺酸瑞马唑仑组），编号是2的就放到B组（丙泊酚组），编号是3的就放到C组（咪达唑仑组）。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-16

    试验终止时间

    2023-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁；（2）符合《脓毒症与脓毒性休克处理国际指南（2016）》中脓毒性休克的诊断标准；（3）需行有创机械通气；（4）患者或家属知情同意。；

    排除标准

    （1）入科时已行有创机械通气并使用镇静药物的患者；（2）合并其他类型休克；（3）孕妇和哺乳期妇女；（4）预计短期内死亡；（5）应用肌松药者；（6）酗酒或精神系统疾病或严重认知功能障碍的患者；（7）合并神经肌肉疾病患者；（8）严重肝肾功能不全者；（9）血流动力学不稳定，需血管活性药物仍无法维持的低血压患者；（10）急性心肌梗死、严重心力衰竭（NYHA Ⅳ级）患者；（11）对甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚、咪唑安定过敏的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学人民医院重症医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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