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    【ChiCTR2500097821】术中输注艾司氯胺酮对经皮肾镜取石术患者术后早期恢复质量及情绪状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097821

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    泌尿系结石

    试验通俗题目

    术中输注艾司氯胺酮对经皮肾镜取石术患者术后早期恢复质量及情绪状态的影响

    试验专业题目

    术中输注艾司氯胺酮对经皮肾镜取石术患者术后早期恢复质量及情绪状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探讨术中静脉注射艾司氯胺酮对经皮肾镜取石术患者术后早期恢复质量及情绪状态的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用不透光的信封来保存随机分组方案，按受试者入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况，防止研究实施人员因提前获知随机分组方案而破坏随机化。

    盲法

    随机双盲：受试者和研究者都不知道受试者的治疗分组信息

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-26

    试验终止时间

    2025-07-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 2. 年龄18-80岁 3. 择期行经皮肾镜取石术患者 4. BMI 18-30；；

    排除标准

    1.有手术禁忌证者,如凝血功能障碍、感染性疾病、免疫性疾病等； 2. 患有严重恶性肿瘤、心脑血管疾病者； 3. 高血压控制不佳（静息时收缩压＞＝180mmHg）； 4. 合并精神或神经系统疾病者；妊娠或哺乳期女性或6个月内有生育计划的受试者（包括男性）； 5. 对麻醉药物过敏者； 6.不愿参与实验，临床资料丢失者;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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