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      【ChiCTR2500096257】双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500096257

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      椎管内麻醉患者术中焦虑

      试验通俗题目

      双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

      试验专业题目

      双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估双耳差频音乐对接受椎管内麻醉的手术患者的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由生物统计专业人员借助SAS 9.2统计系统，按三组1：1：1比例、采用随机化方法编程产生随机序列表

      盲法

      对数据分析人员设盲

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      32

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.拟行椎管内麻醉的择期手术患者 2.ASAⅠ-III级 3.年龄18-65岁；

      排除标准

      1.严重感觉器官缺陷（如视力或听力受损）和/或无法正常沟通 2.合并中枢神经系统或心理疾病者 3.术前诊断为睡眠障碍或者患有影响睡眠质量疾病的患者 4.头颈部外伤 5.甲状腺功能障碍 6.精神疾病史和/或长期服用该类药物 7.口服血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 8.肾功能不全患者（Scr>177umol/L）和/或需透析治疗 9.妊娠或哺乳期女性患者 10.近3个月内作为受试者参加过其他临床试验；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军东部战区总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210000

      联系人通讯地址

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