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    【ChiCTR2300071403】脊柱手术术中神经电生理监测的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071403

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱手术

    试验通俗题目

    脊柱手术术中神经电生理监测的临床研究

    试验专业题目

    脊柱手术在BIS监测下无肌松气管插管即刻获取运动诱发电位基线的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨在无肌松药物干扰气管插管后即刻获取运动诱发电位基线的可行性、安全性、准确性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由专门一个人员根据随机数字表法按1：1随机分组

    盲法

    随机数字表法

    试验项目经费来源

    研究者自发开展

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 术中需行神经电生理监测的脊柱手术病人； 2. 年龄18-70岁； 3. 美国麻醉医师协会ASA分级I-II级； 4. 术前查体四肢未见明显运动缺损； 5. 愿意加入本次研究的患者。；

    排除标准

    1. 起搏器植入者； 2. 有四肢周围神经病变患者； 3. 有癫痫史者； 4. 体内有金属物的患者； 5. 颅骨缺损等有神经电生理监测禁忌者； 6. 先后天因素所致的四肢功能障碍者； 7. 由于机器干扰等非病人因素导致的电生理信号极不稳定者； 8. 不愿加入本次研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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