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    【ChiCTR2400082774】儿童年龄与门诊镇静的风险：一项横断面分析研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082774

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童检查

    试验通俗题目

    儿童年龄与门诊镇静的风险：一项横断面分析研究

    试验专业题目

    儿童年龄与门诊镇静的风险：一项横断面分析研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、确定儿童年龄与门诊镇静风险之间的关系。2、了解不同年龄组儿童接受门诊镇静时的镇静药物选择和剂量。3、探讨儿童年龄与门诊镇静效果之间的关联。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究为回顾性研究，不涉及随机分配方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广西重点学科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    800;300;600;400;200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-10

    试验终止时间

    2024-06-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在0～12岁之间，性别不限。 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级。 3. 获得患者及其家长或监护人的知情同意。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

    排除标准

    1. 病历资料不完整。 2. 镇静过程中出现与治疗不相关的并发症，如造影剂过敏，意外坠床等。 3. 正在参加其他药物临床研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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