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【ChiCTR2300072727】超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用研究

试验专业题目

超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在分娩镇痛中的应用，验证分娩镇痛中DPE优于EP的结论是否可靠。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者被随机分配到试验组或对照组，由研究者将随机序列放入密封、不透明按顺序编号的信封，病人入室后打开相应的序号信封，确定分组。

盲法

双盲，随访者与受试者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-09

试验终止时间

2024-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行经阴道分娩的单胎足月初产妇； 2.年龄20-40岁； 3.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.18.5≤BMI＜30kg/m2； 5.分娩前胎心监护正常。；

排除标准

1.硬膜外穿刺禁忌症； 2.经产科医生确认不宜经阴道试产者； 3.滞产或急产； 4.心肺等重要脏器功能障碍； 5.有研究所用相关药物过敏史者； 6.精神疾病患者； 7.有药物或酒精成瘾史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院 ( 淮安市第一人民医院 )

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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