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【ChiCTR2300072239】立体定向放疗联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性：开放、单臂探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072239

试验状态

正在进行

药物名称

信迪利单抗+贝伐珠单抗

药物类型

/

规范名称

信迪利单抗+贝伐珠单抗

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

立体定向放疗联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性：开放、单臂探索性研究

试验专业题目

立体定向放疗联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性：开放、单臂探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究立体定向放疗联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

程树群教授课题组

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-24

试验终止时间

2024-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至70岁之间的男性或未孕的女性； 2.签署知情同意书； 3.研究者认为患者有能力依从研究方案； 4.经组织学或细胞学或临床诊断为肝细胞癌（HCC），肝硬化患者通过AASLD 标准进行临床诊断，非肝硬化患者需要经过组织学确认诊断； 5.影像学检查证实存在门静脉癌栓； 6.疾病不适合进行根治手术； 7.既往未接受过任何抗肿瘤治疗； 8.至少有1 个可测量（依据RECIST1.1可测量）、未经治疗的病灶。；

排除标准

1.肿瘤已发生远处转移，如：肺、脑、骨骼等转移； 2.影像学提示肝静脉及腔静脉癌栓形成； 3.食管胃底静脉重度曲张，有消化道出血倾向，或以前有过消化道大出血病史者； 4.心、肺、肾功能不全者。2周内口服华法林等抗凝药物者； 5.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验14条
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