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【ChiCTR2000038860】马氏竹技药灸法治疗慢性疲劳综合征的有效性及安全性：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

马氏竹技药灸法治疗慢性疲劳综合征的有效性及安全性：一项随机对照研究

试验专业题目

马氏竹技药灸法治疗慢性疲劳综合征的有效性及安全性：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用平行、随机对照的方法，在以往研究的基础上，对民间中医特色诊疗技术马氏竹技药灸法治疗慢性疲劳综合征的有效性与安全性提供高质量的、符合国际报告规范的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用excel随机数字表法生成60个随机数字，平均分成2组，并确定每个序列号的分组;每组个30名受试者; 将代表不同治疗方案的代码(①、②)分别放入相应的编有序列号的不透明信封，受试者入组顺序抽取信封，由研究者打开信封，按代码代表的治疗方案进行治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年贵州省科技厅国家重点专项后补助项目 马氏竹技药灸与吴氏侗医烧烫伤外治法技术疗效验证及安全性评价研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合上述诊断标准的患者； ② 年龄范围为18-55岁，男女均可； ③ 受试前两周内未接受任何有于本病相关的治疗； ④ 依从性好，愿意配合研究，签署知情同意书者； 注：同时符合以上4条的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

① 妊娠或者准备妊娠的妇女、哺乳期妇女； ② 可以用原发病解释的疲劳：合并有脑、心、肾、甲状腺、肝脏及造血系统等原发性疾病及精神病的患者； ③ 疗效判定困难者； ④ 施灸部位皮肤有病变，不适合药灸者； 注：受试对象但凡符合以上条中任意一条，不得纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址

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