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【CTR20130620】复方盐酸替利定口服溶液人体药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20130620

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

复方盐酸替利定口服溶液

药物类型

化药

规范名称

复方盐酸替利定口服溶液

首次公示信息日的期

2014-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于中度或重度疼痛，包括手术后引起的疼痛，损伤、烧伤、酸灼伤引起的疼痛以及胆道和尿道的绞痛，胃肠道下垂引起的疼痛，恶性循环性肿瘤的慢性疼痛，神经痛及神经炎引起的疼痛。

试验通俗题目

复方盐酸替利定口服溶液人体药代动力学研究

试验专业题目

采用无对照开放、单剂量顺序给药的研究方法评价复方盐酸替利定口服溶液的药代动力学特性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是评价四川抗菌素工业研究所有限公司和国药集团工业有限公司廊坊分公司共同研制的复方盐酸替利定口服溶液人体药代动力学特性及安全性，为临床安全、合理用药提供参考依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理或细胞学明确诊断的恶性肿瘤患者；

排除标准

1.对阿片类药物或是纳络酮有过敏史；

2.4小时内使用过短效镇痛药，12小时内使用过缓释镇痛药或三日之内使用过多瑞吉；

3.正在服用或本试验开始前2周内曾服用单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂者），如优降宁、苯乙肼等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
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