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    【CTR20132705】确证舒妇栓的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132705

    试验状态

    已完成

    药物名称

    舒妇栓

    药物类型

    中药

    规范名称

    舒妇栓

    首次公示信息日的期

    2014-06-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    老年性阴道炎（肾虚湿热证）

    试验通俗题目

    确证舒妇栓的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    舒妇栓与保妇康栓、安慰剂对照治疗老年性阴道炎（肾虚湿热证）的随机、盲法、平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确证舒妇栓治疗老年性阴道炎（肾虚湿热证）的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 550 ；

    实际入组人数

    国内: 550  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2009-07-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合老年性阴道炎诊断；

    排除标准

    1.患有内生殖器癌变、乳腺小叶重度增生、乳腺恶性肿瘤者；

    2.病原学检查有滴虫、霉菌感染者；

    3.合并严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北中医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430006

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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