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【ChiCTR1800016147】飞秒激光小切口透镜取出术后早期配戴绷带型角膜接触镜的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800016147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

飞秒激光小切口透镜取出术后早期配戴绷带型角膜接触镜的临床观察

试验专业题目

飞秒激光小切口透镜取出术后早期配戴绷带型角膜接触镜的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨飞秒激光小切口透镜取出术后早期配戴绷带型角膜接触镜用于改善切口愈合及角膜上皮损伤的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81570879）; 上海市卫生系统优秀学科带头人项目 （ XBR2013098）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-14

试验终止时间

2019-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1，年龄18岁以上，性别种族不限 2，有能力签署知情同意书 3，愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访 4，诊断为屈光不正 5，如佩戴隐形眼镜需在筛选前停戴： 隐形眼镜类型 最少停戴时间 软镜 1周 软性持续型佩戴镜片 1周 软性散光镜片 2周 硬性透气性镜片 2周；

排除标准

（1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科，卫生部近视眼重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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