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    【ChiCTR2500098905】黄疸比色卡与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098905

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿高胆红素血症

    试验通俗题目

    黄疸比色卡与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

    试验专业题目

    JCard与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较黄疸比色卡和Kramer量表对新生儿高胆红素血症的诊断效能，观测JCard是否优于Kramer量表。为动态监测新生儿黄疸提供一种廉价、有效的方法。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)门诊或病房住院的新生儿，所患疾病需检测肝功能； (2)出生胎龄>=35周，出生体重>=2000g，年龄<= 28日龄。；

    排除标准

    患有皮肤病、严重的先天性畸形、血红蛋白病和48 h内接受过光疗及家长拒绝签署知情同意书的新生儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属无锡市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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