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【ChiCTR2500100555】高帧率超声造影联合超分辨显微成像在淋巴结病变诊断和治疗后评估中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴结病变

试验通俗题目

高帧率超声造影联合超分辨显微成像在淋巴结病变诊断和治疗后评估中的应用研究

试验专业题目

高帧率超声造影联合超分辨显微成像在淋巴结病变诊断和治疗后评估中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：以病理结果为金标准，评估HiFR-CEUS联合URM对异常淋巴结中恶性淋巴结（淋巴瘤及转移性淋巴结癌）的诊断价值，构建基于微血流特征的综合诊断模型，并通过独立验证集验证模型效能。分析恶性淋巴结治疗后关键微血流参数（如微血管密度、血流速度、血管复杂度、灌注指数及血管扭曲度等）的动态变化，指导临床治疗方案的调整。 2.次要目的：对比HiFR-CEUS联合URM与常规超声（灰阶+CDFI+SMI）对恶性淋巴结的鉴别诊断效能（灵敏度、特异度、AUC）。探索不同解剖部位（颈部、腋窝、腹股沟等）淋巴结的微血流特征差异及其对诊断结果的影响。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学红医苗圃人才项目及陆军军医大学第二附属医院青博计划一般项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁；2）常规超声检查发现异常淋巴结；3）临床医师开具超声造影申请，患者能够理解并愿意签署知情同意书；4）初次检查前未接受干预；5）病理结果明确（良性/恶性）；6）可随访同一目标淋巴结。；

排除标准

1）妊娠期或哺乳期妇女；2）可能存在造影剂过敏或其他禁忌症；3）因血管搏动、呼吸运动等配合不佳的患者；4）原发病史等临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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