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    【ChiCTR2500100295】基于多组织整合代谢组学探索脑卒中认知障碍（PSCI）的分子机制与防治策略

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100295

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后认知障碍

    试验通俗题目

    基于多组织整合代谢组学探索脑卒中认知障碍（PSCI）的分子机制与防治策略

    试验专业题目

    基于多组织整合代谢组学探索脑卒中认知障碍（PSCI）的分子机制与防治策略

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    临床试验信息
    试验目的

    （1）比较PSCI患者和正常认知功能的中风患者之间的代谢组差异，识别与PSCI相关的特征代谢物。 （2）建立与PSCI相关的生物标志物模型，用于早期诊断和预测PSCI的风险。 （3）分析PSCI发生和发展过程中的代谢通路和生物学过程，并探索潜在的治疗靶点。 （4）筛选和评估潜在的治疗策略，包括药物干预、膳食调节或其他非药物干预措施，以改善PSCI的预后和生活质量。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医工交叉学科建设---智慧神经康复科（PWXx2020-02)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-31

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄范围：入选标准设定为55至95岁。 2.卒中诊断：入选标准包括患有缺血、出血性卒中的患者病程时间大于6个月，且经过脑部影像学确认（如头颅CT或MRI）。 3.认知障碍诊断：入选标准需要明确指定认知障碍的临床诊断标准，如DSM-5（精神障碍诊断与统计手册第五版）或NINDS-AIREN（美国国立神经疾病和中风研究所-血管性痴呆诊断标准）。 4.认知功能评估：使用标准认知评估工具（如MMSE或MoCA）进行评估，入选标准可要求患者在评估中得分符合认知障碍的诊断标准。 5.非靶向代谢组学数据采集：确定同意采集的生物样本类型（血液、粪便）和采集时间点，以便进行代谢组学分析。 6.同意参与：入选标准要求患者理解研究目的和程序，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.其他神经系统疾病：排除已被确诊为阿尔茨海默病、帕金森病、前额颞叶痴呆等其他明确神经系统疾病的患者，以确保研究对象主要病因是卒中后认知障碍。 2.严重器质性脑病变：排除患有严重器质性脑病变的患者，例如颅内占位病变、颅内出血等，以避免其他病变对认知障碍的干扰。 3.心血管疾病：对于已经存在其他严重心血管疾病的患者，如心肌梗死、心力衰竭等，需要排除，以降低心血管因素对认知功能的影响。 4.严重心理障碍：排除有明显精神疾病如重度抑郁症、重度焦虑症等的患者，以确保认知障碍是由卒中导致的。 5.严重肝肾功能损害：排除有明显肝肾功能损害的患者，以避免这些影响对代谢组学分析的干扰。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区周浦医院(上海健康医学院附属周浦医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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