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【ChiCTR2000032487】硫酸羟氯喹对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)高流行社区和低流行社区的预防作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032487

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸羟氯喹

药物类型

化药

规范名称

硫酸羟氯喹

首次公示信息日的期

2020-04-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

硫酸羟氯喹对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)高流行社区和低流行社区的预防作用研究

试验专业题目

硫酸羟氯喹对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)高流行社区和低流 行社区的预防作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估硫酸羟氯喹对新型冠状病毒感染的肺炎高流行地区和低流行地区的社区人群预防性治疗的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分层区组随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）COVID-19核酸检测及抗体检测阴性的健康受试者； （2）年龄18-70岁； （3）签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

（1）对氯喹、羟氯喹过敏患者； （2）妊娠期妇女； （3）合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病伴功能不全患者； （4）患者视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者； （5）严重神经及精神疾病的患者； （6）研究者认为无法按要求完成研究、或不适宜参与研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
硫酸羟氯喹的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评85条
  • 全球临床试验22条
  • 中国临床试验51条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文19条
  • 美国NDC目录66条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 日本药品3条
  • 英国药品5条
  • 德国药品12条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品14条
市场信息
  • 药品招投标993条
  • 药品集中采购5条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告2条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价11条
  • 仿制药参比制剂目录7条
  • 参比制剂备案4条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录9条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息41条
合理用药
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  • 医保目录8条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码29条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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