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【ChiCTR2500101626】非脓呼吸衰竭的毒血症膈肌康复的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101626

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症膈肌功能障碍

试验通俗题目

非脓呼吸衰竭的毒血症膈肌康复的随机对照研究

试验专业题目

非脓呼吸衰竭的毒血症膈肌康复的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究体外膈肌起搏对非呼吸衰竭脓毒血症患者的有效性和安全性。为非呼吸衰竭脓毒血症体外膈肌起搏治疗的新方法奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机分配方法，严格依照纳入、排除标准筛选受试者，由研究者本人用 excel 软件将数字1-60进行系统随机分组，根据收集到的患者根据时间先后顺序依次纳入其中，保证两组患者一般资料相同，具有一致性，减少选择偏倚。最终，试验组和对照组各30例。随机分配结果由专人随机分配管理，结果交由临床医生独立执行。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脓毒血症诊断标准 (参考 2021 年脓毒血症诊断标准)，不伴有呼吸衰竭 (氧合指数＞＝300)； 2.年龄＞18 岁即有资格成为研究对象； 3.无电刺激禁忌症； 4.纳入研究前无机械通气。；

排除标准

1.胸腔引流、昏迷不能配合; 2.妊娠，膈肌畸形; 3.近一个月腹部手术; 4.使用镇静剂、神经肌肉阻滞剂; 5.气胸、肋骨非对位性骨折; 6.活动性肺结核; 7.胸部金属内、固定、安装心脏起搏器者; 8.右侧胸壁不可拆卸的包裹。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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