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    【ChiCTR1900022410】胸椎旁神经脉冲射频联合高能量激光或痛点阻滞治疗带状疱疹后神经痛的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022410

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    带状疱疹后神经痛

    试验通俗题目

    胸椎旁神经脉冲射频联合高能量激光或痛点阻滞治疗带状疱疹后神经痛的临床观察

    试验专业题目

    胸椎旁神经脉冲射频联合高能量激光或痛点阻滞治疗带状疱疹后神经痛的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    超声引导下椎旁神经脉冲射频联合局部高能量激光或痛点阻滞是否能降低患者自发性疼痛评分，改善患者触诱发痛。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由计算机生成随机数，由不参与治疗及随访的研究人员将生成的随机序列由不透光的信封保存，患者确定纳入研究后，打开相应的序号，确定分组。

    盲法

    所有患者均由同一名主治医师完成超声引导下胸椎旁神经脉冲射频及局部痛点阻滞治疗，由同一名物理治疗师进行高能量激光操作，由同一名护士完成NRS评分,疼痛评分的护士对治疗方法不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-08

    试验终止时间

    2020-04-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合带状疱疹后神经痛诊断标准:有急性带状疱疹病史，急性期皮损愈合后疼痛持续1~6个月，在受累神经分布区有剧烈的发作性疼痛，疼痛性质如烧灼、针刺、刀割或点击样等。且疱疹位于胸背部（胸段脊神经支配区域）； ②年龄60~80周岁； ③规律口服镇痛药物（包括抗癫痫药如加巴喷丁或普瑞巴林、非甾体镇痛药等）治疗后疼痛控制不佳，NRS评分仍≥4分； ④同意参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①穿刺部位存在皮肤感染； ②合并有其他顽固性疼痛且与带状疱疹相关疼痛无法鉴别者； ③有局麻药过敏史者； ④安装心脏起博器或患有严重心、肺、肾等疾病及精神病等不适宜接受高能量激光治疗者； ⑤有阿片类药物过敏及滥用史； ⑥有糖尿病病史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省徐州市徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221002

    联系人通讯地址

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