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【ChiCTR2500101794】贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期三阴性乳腺癌

试验通俗题目

贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究

试验专业题目

贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210089

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄18～70岁； 2、经病理组织学确诊晚期三阴性乳腺癌（免疫组化检测ER阴性、PR阴性、HER2 阴性或1+（或HER2 免疫组化2+伴FISH检测HER2扩增阴性）； 3、患者之前接受过2线及2线以上治疗； 4、患者ECOG评分<=2分，预计生存时间>=3月； 5、白细胞>=4×10^9/L，血红蛋白>=100g/L，血小板>=80×10^9/L，血清肝酶不高于正常值上限的2倍，血清肌酐水平不高于正常值上限，心肌酶谱正常； 6、至少有一个经CT或MRI可测量的病灶； 7、无其他恶性肿瘤病史；；

排除标准

仅有不可测量的病灶，如胸腹水、癌性淋巴管炎、弥漫性肝侵犯、骨转移； 无可测量病灶或病灶不可评估者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210089

联系人通讯地址

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