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【ChiCTR1800017242】“六字诀”应用于脑卒中后运动性构音障碍-呼吸控制异常的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动性构音障碍

试验通俗题目

“六字诀”应用于脑卒中后运动性构音障碍-呼吸控制异常的多中心临床研究

试验专业题目

“六字诀”应用于脑卒中后运动性构音障碍-呼吸控制异常的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确“六字诀”治疗脑卒中后运动性构音障碍的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SAS系统统计软件，由统计师设计随机化方案并制定随机表格，在随机化表格中，根据受试者的入选例号，根据随机表确定受试者的分组情况以及应给予的治疗措施。该随机表存放在主要研究者处；入选者基本情况，由主要研究者进行判断，并根据预先确立的随机化表，通知研究者：该受试者的分组情况及所应接收的治疗方案。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫计委综合医院中西医结合专项建设

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合脑梗塞或脑出血诊断标准；2）符合中风病的中医诊断标准;3)脑卒中首次发病，伴有运动性构音障碍的患者；4）经Frenchay构音障碍评价量表（河北省人民医院康复中心修定）评定存在构音障碍,且言语时呼吸功能严重程度评定级别≥b级；5)年龄40～80岁；6)体力较好，可耐受完成40分钟言语训练者；7）坐位平衡达到3级；8）至少单侧上肢运动功能正常或至少单侧上肢Brunnstrom≥4级；9)患者生命体征稳定；10)同意签署知情同意书者。；

排除标准

1）意识障碍，严重认知功能障碍；2）同时合并失语症者；3）体力无法耐受40分钟言语呼吸训练；4）合并心、脑、肾等脏器急性疾病者；5）严重精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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