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    【ChiCTR2100053360】全麻下治疗SECC对低龄儿童认知、智力和身体发育的影响：一项中、长期的对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053360

    试验状态

    暂停或中断

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症低龄儿童龋

    试验通俗题目

    全麻下治疗SECC对低龄儿童认知、智力和身体发育的影响：一项中、长期的对照研究

    试验专业题目

    全麻下治疗SECC对低龄儿童认知、智力和身体发育的影响：一项中、长期的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1. 了解重症低龄儿童龋（SECC）患儿与未患龋儿童之间认知、智力和身体发育的差异； 2. 评估全麻治疗对SECC患儿认知、智力和身体发育的中、长期影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    遵义市科技局联合科技研发资金项目（遵市科合HZ字（2020）195号）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2028-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患儿年龄为3-6岁，被确诊为重症低龄儿童龋（SECC）且临床资料完整。对照组选择社区中同年龄段的未患龋儿童，口内检查未见明显龋坏； 2. 初次诊断后尚未接受过其它干预性治疗； 3. 无重大全身疾病及传染病； 4. 患儿家属对患儿病情、治疗方案（全麻或非全麻下口腔疾病治疗）等知情同意，并签署同意书。；

    排除标准

    1. 患儿对治疗中所使用的材料有过敏现象； 2. 患儿患有严重的全身性、系统性疾病，无法坚持完成试验者； 3. 儿童监护人要求自行退出； 4. 患儿近期参加过其它临床试验，暂未过洗脱期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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