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    【ChiCTR2100054089】气管导管套囊不同放气方式对拔管期呛咳反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054089

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经口气管插管下全身麻醉的手术

    试验通俗题目

    气管导管套囊不同放气方式对拔管期呛咳反应的影响

    试验专业题目

    气管导管套囊不同放气方式对拔管期呛咳反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较拔管期快速抽取气管导管套囊内气体与匀速缓慢放气引起呛咳反应的发生率和严重程度； 2.比较拔管期快速抽取气管导管套囊内气体与匀速缓慢放气引起拔管后气道并发症的发生率和严重程度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用在线计算机系统“OPEN-randomize”随机将患者分为三组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    中国人民解放军东部战区总医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-18

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.性别不限； 2.年龄18-65岁； 3.ASAⅠ～Ⅱ 级； 4.手术时间≤3h。；

    排除标准

    1. 拒绝签署知情同意书； 2. BMI≤ 19 kg m^2 or ≥ 30kg m^2； 3. Mallampati 分级 III 到 IV级； 4. 术前有咽痛、声音嘶哑、咳嗽、咽部粘膜出血；哮喘；COPD； 5. 精神疾病； 6. 脑科手术； 7. 经鼻插管； 8. 耳鼻喉科手术； 9. 吸烟。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210002

    联系人通讯地址

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