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      【ChiCTR2400085234】解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400085234

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      解热止咳颗粒

      药物类型

      /

      规范名称

      解热止咳颗粒

      首次公示信息日的期

      2024-06-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      感染后咳嗽

      试验通俗题目

      解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

      试验专业题目

      解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，评价解热止咳颗粒对感染后咳嗽风热袭肺证的疗效及安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      使用随机数字表方法进行随机分配。

      盲法

      对于研究者、受试者设盲。

      试验项目经费来源

      东莞市林琳名中医工作室

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-25

      试验终止时间

      2026-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)符合感染后咳嗽的西医诊断标准；(2)中医辨证为风热袭肺证；(3)咳嗽症状评分(日间+夜间)≥3分；(4)18岁≤年龄≤65岁；(5)患者知情同意。；

      排除标准

      (1)既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎等；(2)既往有慢性心衰病史或合并其它系统较严重的原发病者；(3)伴有胃食管反流病、上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎等疾病的患者；(4)目前吸烟或戒烟未成功者；(5)近1月内服用ACEI类药物；(6)体温超过37.3℃；(7)外周血白细胞计数＞１０×１０^９／Ｌ或＜４×１０^９／Ｌ；(8)哺乳、妊娠及准备妊娠的妇女；(9)精神病患者；(10)不愿接受研究措施或其它原因不能合作者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      东莞市中西医结合医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

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