tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500101698】Fotona双波长激光在难治性牙颈部非龋性病损治疗中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性牙颈部非龋性病损

试验通俗题目

Fotona双波长激光在难治性牙颈部非龋性病损治疗中的临床应用研究

试验专业题目

Fotona双波长激光在难治性牙颈部非龋性病损治疗中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性临床试验，评估激光治疗技术用于解决临床常见病非龋性颈部缺损（noncarious cervical lesions，NCCL）粘接修复的临床疗效，评估该技术用于降低患者敏感症状、提高NCCL粘接成功率的可行性，为激光治疗技术在NCCL粘接修复中的应用提供全面、科学的理论和实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方案1-3分别标记为A、B、C，两两组合形成6组（AB、AC、BA、BC、CA、CB），采用区组随机化法，由SAS9.4软件生成区组随机数字表，通过基于网络的随机化系统对患者进行随机分组（http://www.epiedc.com/kf. php）

盲法

本研究为开放试验，采用盲法评价，所有治疗操作由高年资医师按规范统一实施，治疗前后的随访观察评价由独立的研究医生实施，治疗与评价分别在两个独立的房间进行，患者不可告知研究医师接受的具体治疗，独立的研究医生在盲态下对患者进行观察评价。

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择2025年1月-2026年6月，空军军医大学口腔医院急诊与综合临床科就诊患者中，经多次治疗修复体反复脱落、牙本质敏感症状明显的难治性非龋性颈部缺损患者。 1）年龄18-60岁，男女不限； 2）患者口内有NCCL患牙，位于牙本质中层或深层，缺损深度在1-2 mm之间，且需要行充填治疗； 3）患牙颈部无龋坏及其他类型牙体缺损； 4）患牙有牙本质敏感症状； 5）患牙有一次或多次充填物脱落情况； 6）患者已签署知情同意书。；

排除标准

1）患牙有牙髓炎症状； 2）患牙6月内接受过专业脱敏治疗； 3）患牙有颈部缺损，却无任何敏感不适症状； 4）患者主观不愿接受激光治疗； 5）患者3月内接受过牙周治疗； 6）患者有严重的全身性疾病，无法耐受操作； 7）患者处于妊娠期、哺乳期； 8）患者同期正在参与其他临床试验，对现有临床试验结果有影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学(原第四军医大学)第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品