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【ChiCTR2500101539】早期体外膈肌起搏在脑干出血术后患者机械通气撤离中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101539

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑干出血

试验通俗题目

早期体外膈肌起搏在脑干出血术后患者机械通气撤离中的应用研究

试验专业题目

早期体外膈肌起搏在脑干出血术后患者机械通气撤离中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评估体外膈肌起搏技术在脑干出血术后机械通气患者中的应用效果，探索其改善膈肌功能、缩短机械通气时间和提高撤机成功率的潜力。通过系统测定膈肌厚度、移动度及增厚分数，结合临床预后指标，如撤机成功率、撤机时间、30天死亡率、ICU停留时间及出院时间，全面评价体外膈肌起搏的临床价值。最终目标是为脑干出血患者提供一种有效的机械通气撤离辅助方法，提升患者生存质量和长期预后，减轻家庭及社会的负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经管护士采用“随机数字法”产生随机序列

盲法

对病人及采集资料人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①颅脑CT或MRI确诊为原发性脑干出血，并接受立体定向辅助血肿穿刺引流术； ②术后需行机械通气支持； ③年龄>=18岁<=80岁； ④住ICU时间＞24 h； ⑤血流动力学不稳定[平均动脉压＜60mmHg (1 mmHg=0.133 kPa)]或去甲肾上腺素＞0.2 [μg/(kg·min）]； ⑥患者法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

①既往有严重的肺部疾病或膈肌功能障碍； ②脑干功能衰竭； ③神经肌肉疾病：包括重症肌无力、运动神经元疾病和先天性肌病； ④合并心、肝、肾等重要脏器严重功能不全者； ⑤对电刺激治疗有禁忌证； ⑥孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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